甲酸乙酯廠家的所謂醫(yī)藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

什么是醫(yī)藥中間體?

醫(yī)藥中間體，是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達250萬噸以上。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。

醫(yī)藥中間體產(chǎn)品如何劃分？

醫(yī)藥中間體產(chǎn)品種類較多，按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。具體的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品種類非常多，如甲酸乙酯,氫溴酸吡啶,鹽酸吡啶,2-乙氧基丙烯,三苯基氯甲烷,原甲酸三乙酯,乙氧甲叉,亞磷酸,蟻酸乙酯,聚醚多元醇,正丁醇,丁酮,環(huán)已烷,多聚甲醛,丙烯酸,乙二醇,氯化鈣,異丙醇以及其他中間體等等。

另外，在近年來由于藥品監(jiān)管要求越來越嚴格、藥品研發(fā)難度不斷提高、物價上漲等背景下，跨國制藥企業(yè)為縮短專利藥上市時間，降低研發(fā)、生產(chǎn)成本，在藥品整個生命周期中保持良好盈利空間，提高自身經(jīng)營效益，逐步由“垂直一體化”業(yè)務(wù)模式向“開發(fā)合作”業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變，將專利藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進行專業(yè)分解，并外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)等專業(yè)機構(gòu)，即醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)(CMO)

一是生產(chǎn)企業(yè)多為私營企業(yè)，經(jīng)營靈活，投資規(guī)模不大，基本上在數(shù)百萬到一兩千萬元之間；二是生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中，主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區(qū)；三是隨著國家對環(huán)保問題的日益重視，生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力增大；四是產(chǎn)品更新速度快。一個產(chǎn)品一般面市3~5年后，其利潤率便大幅度下降，這迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或不斷改進生產(chǎn)工藝，才能保持較高的生產(chǎn)利潤；五是由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤高于化工產(chǎn)品，兩者的生產(chǎn)過程又基本相同，于是便有越來越多的小型化工企業(yè)加入了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體行列，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)無序競爭日益激烈；六是與原料藥相比，生產(chǎn)中間體利潤率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過程又相似，因此，部分企業(yè)已不僅僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)勢，開始生產(chǎn)原料藥。