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藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
?。?)我在看這個(gè)定義的時(shí)候搞不清楚,化學(xué)原料及其制劑,那么單獨(dú)的化學(xué)原料是藥品么?自己仔細(xì)想了下,似乎沒(méi)有以制劑形式存在的化學(xué)原料,是不可以用于預(yù)防治療診斷人的疾病的,那么這樣說(shuō)來(lái)化學(xué)原料只有跟制劑在一起的時(shí)候才可以稱為藥品。
?。?)但是仿制藥申請(qǐng),是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng),這個(gè)就是我們說(shuō)的原料藥的申請(qǐng)了,豈不是佐證了化學(xué)原料是藥?還是化學(xué)原料≠化學(xué)原料藥?
(3)但是的但是,2-乙氧基丙烯小編要說(shuō)通常情況下,對(duì)于某個(gè)品種國(guó)內(nèi)有其制劑的銷售而沒(méi)有原料藥的銷售,那么我們?cè)趫?bào)這個(gè)品種原料藥的時(shí)候是按照3+6來(lái)報(bào)的,就是3類的原料+6類的制劑,不可以單獨(dú)申報(bào)原料。下面我們?cè)倏聪乱粋€(gè)定義:新藥申請(qǐng),是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。也就是說(shuō)在申報(bào)過(guò)程中,原料不是藥品,所以要加上制劑,才能按照藥品來(lái)注冊(cè),似乎這樣一句話又佐證了化學(xué)原料不是藥品。
我國(guó)是全球基礎(chǔ)化學(xué)原料制造大國(guó)。截至2011年年底,我國(guó)純堿、燒堿、硫酸、電石、甲醇、對(duì)苯二甲酸、聚氯乙烯等多個(gè)產(chǎn)品均位居世界一位。但是,我國(guó)基礎(chǔ)化學(xué)原料制造業(yè)面臨的結(jié)構(gòu)性和不可持續(xù)的矛盾日益突出。主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面:一,大宗產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題突出?!笆晃濉逼陂g,電石、乙醇、二甲醚、醋酸四種產(chǎn)品的開(kāi)工率分別只有60.9%,40%,25%和61%。第二,資源環(huán)境代價(jià)過(guò)高。基礎(chǔ)化學(xué)原料制造業(yè)是傳統(tǒng)的高耗能、高污染行業(yè)。在國(guó)家公布的廢水、廢氣重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)中,基礎(chǔ)化學(xué)原料制造業(yè)企業(yè)占比超過(guò)五分之一。2013年,國(guó)家先后多次提高基礎(chǔ)化學(xué)原料行業(yè)準(zhǔn)入條件,并下大力氣淘汰落后產(chǎn)能,但由于穩(wěn)定經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、民間資本欠缺投資渠道等因素影響,企業(yè)數(shù)量過(guò)多、產(chǎn)能過(guò)剩等基本格局并未改變。
從需求層面來(lái)看,我國(guó)對(duì)基礎(chǔ)化學(xué)原料的消耗沒(méi)有明顯的區(qū)域性和季節(jié)性之分,但是存在一定的周期性。表現(xiàn)在企業(yè)運(yùn)行績(jī)效上,通常是績(jī)效變動(dòng),如毛利率、工業(yè)銷售產(chǎn)值增速以及利潤(rùn)增速領(lǐng)先宏觀經(jīng)濟(jì)變動(dòng)?!笆濉逼陂g,我國(guó)將繼續(xù)加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,引導(dǎo)基礎(chǔ)化學(xué)原料制造行業(yè)優(yōu)化升級(jí)。根據(jù)《石油和化學(xué)工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,“十二五”期間,我國(guó)將對(duì)部分產(chǎn)能過(guò)剩產(chǎn)業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的總量控制措施,力爭(zhēng)使得燒堿、純堿、甲醇、電石的產(chǎn)能分別控制在3100萬(wàn)噸/年、3000萬(wàn)噸/年、4000萬(wàn)噸/年、2800萬(wàn)噸/年。鼓勵(lì)基礎(chǔ)化工原料企業(yè)大力調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),在雙酚A、多乙烯多胺、己二酸、脂肪族和脂環(huán)族二異氰酸酯(ADI)、環(huán)氧丙烷(過(guò)氧化氫法)等高端石化產(chǎn)品生產(chǎn)中取得突破。同時(shí),鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)施余熱余壓利用、節(jié)約和替代石油、能量系統(tǒng)優(yōu)化項(xiàng)目,減少排放,提高資源利用效率。
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