甲酸乙酯廠家小編提示您行業(yè)進(jìn)入壁壘有一下幾種：

①客戶壁壘

醫(yī)藥行業(yè)為少數(shù)跨國制藥企業(yè)所壟斷。醫(yī)藥寡頭在外包服務(wù)商的選擇上非常謹(jǐn)慎，對新供應(yīng)商的考察期普遍較長。醫(yī)藥CMO企業(yè)需要滿足不同客戶的溝通模式，并需要接受長時(shí)間的持續(xù)考核方能獲得下游客戶的信任，進(jìn)而成為其核心供應(yīng)商。

②技術(shù)壁壘

能否提供高技術(shù)附加值服務(wù)是醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)的立身之本。醫(yī)藥CMO企業(yè)需要突破原路線的技術(shù)瓶頸或封鎖并提供制藥工藝優(yōu)化路線，以有效降低藥物生產(chǎn)成本。若無長時(shí)間、高成本的研發(fā)投入及技術(shù)儲備，行業(yè)外企業(yè)很難真正進(jìn)入本行業(yè)。

③人才壁壘

制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營，需要一大批杰出的研發(fā)、生產(chǎn)管理人才和項(xiàng)目執(zhí)行人員。CMO企業(yè)建立符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的行為模式，很難短時(shí)間內(nèi)建立一支具有競爭力的研發(fā)生產(chǎn)精英團(tuán)隊(duì)。

④質(zhì)量監(jiān)管壁壘

FDA等藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)管要求日益嚴(yán)格，沒有通過審核的產(chǎn)品不能進(jìn)入進(jìn)口國市場。

⑤環(huán)保監(jiān)管壁壘

工藝落后的制藥企業(yè)將承擔(dān)高額的治污成本和監(jiān)管壓力，以生產(chǎn)高污染、高耗能、低附加值產(chǎn)品（如青霉素、維生素等）為主的傳統(tǒng)制藥企業(yè)將面臨加速淘汰。堅(jiān)持工藝創(chuàng)新、開發(fā)綠色制藥技術(shù)已成為醫(yī)藥CMO行業(yè)未來發(fā)展方向。