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冷藏藥品有哪些基本要求

2022-03-09 16:05:06

根據(jù)藥品運(yùn)輸?shù)臏囟群蜁r(shí)間要求,對每臺冷藏車作溫度分布驗(yàn)證,測出車內(nèi)的溫度高、低點(diǎn);長距離運(yùn)輸?shù)娜^程試驗(yàn);開門裝卸貨時(shí)間對車內(nèi)溫度的影響檢測;控溫設(shè)備關(guān)閉或者失靈情況下車內(nèi)保溫時(shí)間的驗(yàn)證;系統(tǒng)的運(yùn)行可靠性和相關(guān)報(bào)警檢測等。季節(jié)極端條件下應(yīng)各做一次。

噻二唑公司帶您了解冷藏藥品有哪些基本要求:

1、冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運(yùn)輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù);供應(yīng)商、冷鏈物流商應(yīng)向銷售商提供冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

2、冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品冷鏈物流貯藏、運(yùn)輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。的企業(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件來保證冷藏藥品從生產(chǎn)出廠到使用前的。

3、冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用;設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的,則須再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。

4、涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品冷鏈物流商須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度,包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等。

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冷藏藥品的發(fā)貨

1、冷藏藥品發(fā)貨方在向冷鏈物流企業(yè)或收貨方移交冷藏藥品前,應(yīng)對該冷鏈物流企業(yè)或收貨方的冷鏈資質(zhì)和運(yùn)輸計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格審核,如審核不合格,應(yīng)暫停移交冷藏藥品。嚴(yán)禁不經(jīng)審核就移交冷藏藥品。委托運(yùn)輸。配送冷藏藥品時(shí),應(yīng)簽訂冷藏藥品運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議。

2、冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和承擔(dān)冷藏藥品冷鏈物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)指定經(jīng)專門上崗培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。


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