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發(fā)展精細(xì)化工是我國(guó)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)之一,也是實(shí)現(xiàn)國(guó)家提出的節(jié)能減排目標(biāo)、發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì)的一條重要路徑。精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜,生產(chǎn)原料和產(chǎn)品涉及危險(xiǎn)化學(xué)品,安全環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)較高。此外,企業(yè)還面臨全球經(jīng)濟(jì)下行、國(guó)內(nèi)勞動(dòng)力成本上升、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等諸多壓力。醫(yī)藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫(yī)藥中間體等,其中抗菌藥類藥物中間體按照進(jìn)一步反應(yīng)合成的抗菌藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)及抑菌機(jī)理,可分為喹諾酮類、β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、酰胺醇類、大環(huán)內(nèi)酯類等。
所謂醫(yī)藥中間體,實(shí)際上就是藥品在合成過程中需要用到的化工原料或者化工產(chǎn)品。這類化工產(chǎn)品,無需取得藥品生產(chǎn)許可證即可在普通的化工廠生產(chǎn),只要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到一定的級(jí)別要求,即可用來參與合成,生產(chǎn)藥品。雖然藥品的合成也隸屬于化工類,但是比一般的化工產(chǎn)品要求嚴(yán)格。
噻二唑公司提醒您成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認(rèn)證,而生產(chǎn)中間體的廠家則不需要,因?yàn)橹虚g體產(chǎn)品還只是化學(xué)原料的合成與生產(chǎn),在藥品生產(chǎn)鏈中屬于基礎(chǔ)和底端的產(chǎn)品,還不能稱之為藥品,因此不需要GMP的認(rèn)證,這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。
醫(yī)藥中間體分類:
醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。具體的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品種類非常多,如咪唑、呋喃、酚類中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類、含氮類、鹵素化合物、雜環(huán)化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類、糖粉、無機(jī)鹽類、乙醇類中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類、鉀鹽類、鈉鹽類以及其他中間體等等。
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