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醫(yī)藥中間體行業(yè):化工與醫(yī)藥的交叉行業(yè)

2020-11-20 15:44:11

氫溴酸吡啶廠家——醫(yī)藥中間體

醫(yī)藥中間體是原料藥合成工藝過程中的中間物質(zhì),屬于醫(yī)藥精細化學品,生產(chǎn)不需要藥品生產(chǎn)許可證,根據(jù)對最終原料藥質(zhì)量的影響程度,可分為非GMP中間體和GMP中間體。

醫(yī)藥中間體行業(yè)是指那些按照嚴格的質(zhì)量標準用化學合成或生物合成方法為制藥企業(yè)生產(chǎn)加工用于制造成品藥品的有機/無機中間體或原料藥的化工企業(yè)。

醫(yī)藥中間體子行業(yè)分CRO與CMO行業(yè)

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CMO

1

CMO指委托合同生產(chǎn)企業(yè),就是說制藥公司將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給合作方。

2

醫(yī)藥CMO行業(yè)需采購基礎化學原料并分類加工成專用醫(yī)藥原料,再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。

3

目前各大跨國制藥企業(yè)傾向與少數(shù)核心供應商建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,該行業(yè)內(nèi)公司生存的好壞通過其合作伙伴基本一目了然。

CRO

1

CRO指委托合同研究機構,制藥公司將研究環(huán)節(jié)外包給合作方。

2

目前該行業(yè)主要以定制生產(chǎn)、定制研發(fā)以及醫(yī)藥合同研究、銷售為主要合作方式,不管是哪種方式,不論醫(yī)藥中間體產(chǎn)品是否為創(chuàng)新產(chǎn)品。

3

評判企業(yè)的核心競爭力仍舊以研發(fā)技術為首要素,側(cè)面反映為公司的下游客戶或者合作伙伴。

中間體行業(yè)也分通用模式和定制模式

一般來說,中間體生產(chǎn)企業(yè)采用通用模式,面對的客戶多是仿制藥生產(chǎn)企業(yè),而具有較強研發(fā)能力的大型中間體廠商采用定制模式,面向客戶為創(chuàng)新藥企業(yè),定制模式能有效增強與客戶之間的黏度。

1通用產(chǎn)品模式

企業(yè)根據(jù)市場調(diào)研的結果來識別出大眾客戶的通用需求,并以此為起點開展研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等具體經(jīng)營活動。

在醫(yī)藥行業(yè),通用產(chǎn)品模式主要適用于仿制藥所需醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

2定制模式

定制客戶在與企業(yè)簽訂保密協(xié)議以后向企業(yè)提供保密資料,明確定制需求。企業(yè)以定制客戶的定制需求為起點開展研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等具體經(jīng)營活動。

在醫(yī)藥行業(yè),定制模式主要適用于創(chuàng)新藥所需醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

由于中國醫(yī)藥需求的市場空間很大,加上技術進步明顯,醫(yī)藥中間體發(fā)展迅速,導致國內(nèi)的市場競爭也異常激烈。


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